中国医师协会《中国药物经济学评价指南》编撰专家组第五次工作会议于2006年6月29日在中国医师协会大会议室召开,会期一天。
与会人员包括编撰专家组成员,以及来自政府部门、药企等各界的代表。
在上午的会议中,中国医师协会副秘书长陆君和社会保障部社会保险研究所医疗保险研究室主任关志强首先分别作了简短的发言。
陆君强调了编撰《中国药物经济学评价指南》的重要意义,指出指南的编撰对临床合理用药会起到很好的推动作用,同时也能为医疗保险制度相关方面提供很好的科学依据。最后,她表示中国医师协会将一如既往地支持指南的修改和完善。
关志强主任对指南的编撰表示支持,同时他认为在编撰的过程中应该解决好几个问题:一是指南的定位问题。关主任建议,第一步可以把指南做成技术性指南,用于规范药物经济学的研究,当研究成果成熟以后,再逐渐推动管理性指南的出台。因为如果一开始就急于求成,在政府执行力不够的情况下就直接把指南做成指导政府政策实施的管理性指南的话,将会造成制药企业的机会不均等,从而会在某些方面阻碍了制药创新。另外,药物经济学评价作为一种工具,目前在国内并不是很成熟,因此也不能盲目地用于政府的管理中。二是企业的利益问题。指南的编撰离不开企业的贡献,因此也应该考虑到企业的利益实现。
接下来,胡善联教授作了发言。胡教授简单介绍了到目前指南编撰所取得的成果。他认为国内的药物经济学建设应该做好两个方面的建设,一个是能源建设,也就是人才的培养;另一个是共识过程建设,即要使药物经济学在各需求方包括政府、企业、研究者等之间取得很好的一致认识。
之后,专家们听取了来自不同方面代表对于指南征求意见稿的意见和建议,并进行了讨论。
在指南的定位问题上,有人认为指南意见征求稿在许多方面夸大了药物经济学的作用,而这些作用并没有取得政府相关部门的认可,所以需要进一步商榷。与会人员基本赞同把指南做成一部技术性指南,以规范药物经济学研究的共识方法和规则。
同时重要的一点是,在编撰过程中,要保持指南的权威性、中立性和代表性。
对于指南内容本身,大家提出,上市前、上市后和中成药三部分内容重复性很高,在下一步的修改中要进一步精炼。大家普遍认为,中成药部分应该做出它的特色。同时,指南中许多细节的部分还应该更加详细化,使其具有可操作性。
来自企业界的代表提出,企业界愿意合作,以使这部学术性的指南更加完善。同时,指南的编撰应该结合到中国的国情,还应该考虑到药物经济学评价的局限性,以做到有效地充分地指导国内的药物经济学研究。
下午,结合各界提出来的意见,编撰专家组成员进一步讨论了指南如何修改和下一步的分工问题。在讨论的基础上,得出一致意见,即保持现有的指南框架不变,对每一部分进行细致地修改,使之更加完善,更具可操作性。
具体分工如下:由中国医师协会药物经济学评价中心负责指南前言部分的修改和完善;由胡善联教授牵头对化学药上市前和上市后部分进行整合和修整;由程晓明教授牵头对中成药部分进行修改和完善,充分体现出中成药的特色。
最后,在此修改基础上,编撰专家组再进行讨论和整合。对于重新修订完成的指南,再向社会各界征集修改意见,以保证其进一步的完善。
附:参会人员(汉语拼音首字母排序)名单如下:
程晓明 复旦大学公共卫生学院教授
陈 怡 外商制药企业协会
关志强 社会保障部社会保险研究所医疗保险研究室主任
胡善联 复旦大学公共卫生学院教授
刘国恩 北京大学中国医药经济研究中心主任
陆 君 中国医师协会副秘书长
罗景虹 中国中医药研究促进会副会长
李一非 中国医师协会会员部
李幼平 卫生部中国循证医学中心主任
马爱霞 中国药科大学国际商学院教授
阙 非 外商制药企业协会
邱 琼 国家食品药品监督管理局
孙 静 世界卫生组织北京办事处
汤 鸣 NATON
吴久鸿 解放军第306医院药剂科
王 莉 卫生部中国循证医学中心
姚 晨 北京大学第一医院医学统计室主任
杨 莉 北大医学部公共卫生学院
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