中国医师协会《中国药物经济学评价指南》启动暨项目专家组工作会议于2005 年3月19日上午8时30分在北京萨德尼克大酒店顺利召开。本次会议会期一天。上午为大会发言，下午为小组讨论。会议纪要如下。

一、会议主题与参会人员

本次会议的主要议题是：

1．正式启动《中国药物经济学评价指南》（以下简称《指南》）的编撰工作；

2．正式启动《药物经济学评价方法在基本药物调整工作中的应用》课题；

3．成立中国药物经济学评价专业指导委员会及其项目执行中心；

4．围绕《指南》应用设计方向，同时启动药物经济学评价临床模型、判据格式、评价原模型、分析工具的编制工作。

出席此次会议的有关单位领导有：国务院研究室社会发展司张大平司长、国家食品药品监督管理局安监司边振甲司长、卫生部规划财务司于得志副司长、国家食品药品评价中心曹立亚主任、国家发改委价格司医药价格处卢风霞处长等。

　　出席本次会议的有关专家有：胡善联、程晓明、雷海潮、马爱霞、李幼平、马进、陈文、黄仲义、李焕德、倪健、鱼敏、单爱莲、姚晨、张金康等。刘国恩、李大魁因故不能出席，派代表列席了会议。

　　此外，国内近10家制药企业领导或专员也参加了会议。

有关新闻单位记者到会对会议情况进行了采访。

二、会议宣读了《指南》专业指导委员会、专家组成员和项目执行中心名单

杨镜副会长宣布的中国医师协会《指南》专业指导委员会名单如下：

国务院研究室社会发展司司长张大平

国务院研究室社会发展司副司长朱幼棣

国务院法制办教科文卫司副司长宋瑞霖

国家发展和改革委员会价格司司长赵小平

劳动和社会保障部医疗保险司司长姚宏

卫生部医政司司长王羽

卫生部规划财务司副司长于得志

国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲

国家食品药品监督管理局食品药品评价中心主任曹立亚

中国医师协会常务副会长杨镜

    曹立亚主任宣布的《指南》编撰专家和项目执行中心成员名单如下：

    专家组组成人员名单：胡善联、刘国恩、李大魁、程晓明、雷海潮、马爱霞、李幼平、马进、陈文、黄仲义、李焕德、倪健、鱼敏、单爱莲、姚晨、张金康。

　　项目执行中心组成人员名单：胡善联、刘国恩、李大魁、程晓明、卢凤霞、郭剑英、王芳琳、于世利、颜敏、程刚、吴晔、张金康、谢启麟、许文。

三、大会发言内容

1．中国医师协会常务副会长杨镜首先发言。他对开展中国药物经济学研究、《中国药物经济学评价指南》的编撰工作作了充分肯定并提出了希望：

(1)．中国医师协会编撰《指南》的工作任务，是制定一本规范药物经济学评价的工具书，并使之成为一套行业标准；

(2)．编撰工作应紧密围绕《指南》的实践和应用；

(3)．希望通过《指南》的应用，为我国政府医药政策的制定提供可靠的技术分析手段。

2．国内著名药物经济学研究专家胡善联就国内外药物经济学研究、应用现状与趋势，以及药物经济学评价在循证决策中的应用前景进行了介绍。

3．中国医师协会张金康就本项目的基本思路和《指南》编撰工作中希望加以关注和研究的8点建议作了发言。

4．与会的专业指导委员会的领导分别作了发言。

    与会领导一致认为：药物经济学评价的应用已经日益紧迫地显现出其必要性，中国医师协会牵头组织《指南》的编撰工作，对于规范我国药物经济学评价秩序，促进应用部门药物利用的循证决策，具有十分深远的意义。

与会领导认为：规范、适用、可信的药物经济学评价技术的应用，对于推动我国的医药卫生改革，有效提高药物资源配置和利用效率，为国家医药政策的制定将是一项重要的、必不可少的技术手段。

    与会领导在发言中，对中国医师协会开展《指南》编撰工作提出了以下希望与建议：

1、在当前人民群众普遍反映“看病贵”、社会矛盾十分突出的情况下，开展药物经济学评价的标准化、规范化、本地化的工作，有利于药物的合理利用和提高公众对药物需求的可及性，与中央“以人民群众利益为出发点”的精神一致，具有十分积极的意义。为此，有必要建立一条直接与国家领导沟通的渠道，及时反映情况，争取更多的支持。

2、要将这项工作作为大家共同的责任，积极地推动《指南》的出台和应用。《指南》的应用，必将进一步扩大药物经济学评价的研究成果，并为解决实际问题积累丰富的经验与资料。这符合国家宏观政策发展的趋势，可以成为国家制定药物利用政策的一项基础性的工作，也不排除其成为我国医药政策的一个重要组成部分的可能。

• 希望《指南》能够为药品价格制定及药品监管等领域提供重要的技术支持手段，并确保其权威性和评价结果的可采信度。对此，药品价格监管部门和药物评价监管部门将大力支持、全面配合，并希望能够更多的参与。
• 希望各位专家同时加大“药品定价”的理论与方法学的研究力度，使得《指南》的应用和相应的研究成果，能够在药品价格制定工作中给予明确的指导，进而能够转化为药品价格管理政策或措施。
• 希望《指南》能结合我国国情，反映客观与真实的情况，明确用户群体，提高评价的科学性和客观公正性，使指南具有权威的指导性和可操作性。

　四、分组讨论情况

会议于下午进行了分组讨论。专家组就《中国药物经济学指南》编撰计划和《指南大纲》的定位问题进行了讨论；部分制药企业就《中国药物经济学评价指南》应用中制药企业将遇到的问题及其建议进行讨论交流。

    专家组讨论情况

    与会专家和部分项目中心成员参加了讨论。通过讨论，就《指南》的编撰及相关技术性配套工作达成了以下共识：

1、通过了药物经济学评价项目的分组即任务安排（项目共分为四个部分）：

    第一部分：《指南》编撰组，负责《指南》的编撰工作，共分为三个小组，分别为：上市前药物经济学评价指南；上市后药物经济学评价指南；中成药药物经济学评价指南。三个小组的工作将在会后立即启动。

    第二部分：临床专家组，负责药物经济学评价中临床模型和疗效指标及其界定标准的编制工作。本小组的工作力争在一个月内启动。

    第三部分：行业顾问组，负责药物经济学评价中评价资料公正性、透明度的论证工作，并提出确保公正性、可行性的建议。本小组拟推荐8至10家有代表性的企业参加，其代表性包括中西药物、合资与国产药物、原研与仿制药物。本小组的组建，力争在一个月内完成。

    第四部分：技术支持组，负责药物经济学评价中评价原模型、结论判据模型、评价资料标化及应用软件的编制工作。本小组已有相关专业专家组成，可立即启动相应的工作。

2、确定了《指南》编撰组各人员构成、职能、工作进度。

3、明确了《指南》的编撰原则、方法及目标人群。

　　会议确定，《指南》编撰组于2005年5月召开一次工作会议，完成三个小组的《指南》编撰大纲，并制定下一阶段工作表及工作节点。

部分制药企业讨论情况

中国医师协会代表、部分项目执行中心成员和部分制药企业代表参加了讨论，讨论中部分制药企业分别表达了以下意见：

1、根据中国国情进行《指南》的编撰，是一件利国利民的好事。但基于目前我国还处在概念阶段，缺乏评判标准及横向、纵向的可比性研究的现状，要充分估计到开展这项工作的难度与阻力。对此，企业愿意支持并参与相关工作，提供数据技术及其他各方面的支持，以便确保《指南》的应用性。

2、希望《指南》能够为原研药提供科学正确的评价分析支持（部分原研药制药企业意见）；也希望为疗效确切的仿制药的经济学意义和替代性意义提供有力的评价分析支持（仿制药制药企业意见）。

3、希望我国的药价政策能够与国际规则接轨。

4、希望对中药、西药的药物经济学的评价方法和评价标准有所区别对待（中药制药企业意见）。

5、目前中国的药物经济学相关数据的可及性、数据量及数据的时限性比较差。《指南》编撰中要兼顾到现状，并提出相应的解决方案。

6、有关问题的建议：

（1）应广泛吸纳各类企业的参与，使得广大企业能对药物经济学评价标准达成一致共识，采用统一的标准；

（2）有必要对现有的医药行业进行回顾性研究；

（3）对上市后的评价应在充分的药物疗效评价的基础上进行；

（4）对上市后的中成药品种进行药物经济学研究，必须建立在疗效确切、可比较的基础上；

（5）药物经济学研究，必需多方面专家共同参与。

    讨论结束前，中国医师协会代表对讨论进行了小结，表示将对讨论中提出的大量意见建议进行深入分析，同时开展行行业顾问组的组建工作。