根据2005年3月19日中国医师协会《中国药物经济学评价指南》启动暨项目专家组工作会议所制定的工作安排,《中国药物经济学评价指南》编撰专家组第三次工作会议于2005年6月25在北京召开,会期一天。
会议首先由《中国药物经济学评价指南》编撰专家组通报了前一阶段工作进程及下一步工作规划:
《中国药物经济学评价指南》编撰工作进程:《中国药物经济学评价指南》上市前、上市后、中成药三部分大纲已完成初稿;已搜集整理国内外大量先进评价方法、评价工作经验、文献等资料。并结合我国国情,就确保《指南》的针对性、可应用性、可采信度及可操作性进行深入详尽的讨论研究。同时,会议就以上三部分大纲进行了统稿。
会议讨论了《中国药物经济学评价指南》下一步工作规划:进一步聚焦需求,在符合国情的前提下,使《指南》符合科学性、有效性、应用性的要求;对《指南》编撰细目提出修改意见;确定应用系统建设的功能定位;确定临床组工作启动方案;出于对《指南》可用性验证的考虑,选择部分品种进行药物经济学评价;为力争《指南》成为行业标准,设计经济学评价报告的验证体系。
会政府及协会领导对《中国药物经济学评价指南》的编撰工作给予了充分的肯定,普遍认同药物经济学评价对国家进行药品价格体系管理、药品审评、药品监督管理、医疗保险管理等工作重要的、不可替代的作用。
发改委卢凤霞处长要求药物经济学评价项目的下一步工作能够对药品成本(包括上市前及上市后的药品成本)的范围提出明确的界定意见;希望药物经济学评价能够是综合性的评价,即如何能更好地将市场的准入、保险的准入,以及价格的准入结合起来考虑;并希望药物经济学评价项目能对同品种、不同剂型价格以及同病种、不同品种价格制定问题进行深入研究。
国家药品评价中心程刚处长提出,根据药物经济学评价的目标,目前《国家基本药物目录》评审工作对药物经济学的需求正在逐步凸现,药物经济学评价作为药品临床评价的补充,已经受到业界和管理部门的高度重视。程处长希望药物经济学评价项目能够与临床相结合,并在《指南》编撰中重视对OTC产品进行药物经济学评价。
与会专家们根据各位领导提出的需求与建议,就政府相关职能机构提供的课题内容,如何从实用性角度进行药物经济学评价研究,以及《指南》体例进行了广泛、深入的讨论;专家们指出:《指南》不是一本教科书,也不是一份研究报告;要从实用性、可操作性、创新性角度进行《指南》的编撰。
会议还就《中国药物经济学评价指南》三个编撰小组进行分组讨论后,对《指南》大纲初稿及其纲要细目进行了大会讨论,并提出了下一步工作内容。
经各组专家讨论认为,经讨论修改的《指南》大纲及其纲要的细目,是一个可以提供《指南》编撰内容的提纲,各小组应明确编撰内容的分工,8月份进行小组成员面对面讨论,9月份进行三个编撰组的统稿工作,确保10月份完成初稿。
会议认为,为了确保《指南》的应用,满足应用部门的需要,技术支持组应加快进行《指南》应用系统建设。《指南》应用系统适用于对评价队伍进行培训、对评价结果进行验证以及各应用部门提供评价基础数据资料的查询。《指南》应用系统的建设,可分为基础资料收集、标化;技术模型建立、技术方法建立;系统智能化等几个方面。
经过专家们讨论认为,中国医师协会药物经济学评价项目执行中心及其指南编撰组专家应进行《指南》配套方法学的研究,在《指南》编撰过程中一定注意搜集相关法规政策,进行药品上市前、上市后的界定,以及为《指南》充实伦理学方面内容提出具体意见。
中国医师协会
药物经济学评价项目执行中心秘书处
2005年6月25日 |