“药物经济学评价在国家基本药物管理工作中的应用”项目工作会议纪要

    由国家食品药品监督管理局药品评价中心基本药物处主持召开的“药物经济学评价方法在国家基本药物管理工作中的应用”项目工作会议于2006年1月19日下午，在北京培新宾馆召开。

    参加本次会议的单位有国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品安全监管处；中国医师协会药物经济学评价中心；以及精神科、泌尿科临床专家、药学专家、药物经济学专家、卫生统计学专家等。

    本次会议主要针对“药物经济学评价在国家基本药物管理工作中的应用--《抗精神病药物和治疗前列腺增生药物课题》”的开展进行了讨论。
一、会议首先对抗精神病药物研究方案给予了肯定，同时提出前列腺增生药物研究方法应尽快完善；
二、根据研究方案，下一步应建立“药物经济学评价在国家基本药物管理工作中的应用--《抗精神病药物和治疗前列腺增生药物课题》”评审模型；
三、将以调查问卷的形式向课题研究所涉及的临床专家进行研究要素（研究要素包括：相关药物的疗效、安全性、不良反应、价格、依存性等）指标设定的意见征询。

    与会专家提出：
一、建议通过药物经济学评价，使得基本药物目录中，每个类别中作用机理相同的药品仅保留一个基本药品品种；
二、对抗精神病药物的药物经济学研究不能局限于新品种药品而摒弃旧老品种药品，并应分阶段进行研究。

    根据专家们的意见和建议，本项目执行单位--中国医师协会药物经济学评价中心表示，将加大研究项目中临床专家、药学专家参与力度，同时尽快完成研究模型修改方法，以增强其可实施性。

国家食品药品监督管理局领导对下一步工作提出了指导意见：
一、“药物经济学评价在国家基本药物管理工作中的应用--《抗精神病药物和治疗前列腺增生药物课题》”的研究结果将逐步应用到《国家基本药物目录》的遴选工作中。
二、药物经济学评价在国家基本药物管理政策中的应用工作正式开始，今后药物经济学的证据资料和研究资料的结果，将在《国家基本药物目录》的调整中起到越来越重要的作用。
三、企业申报产品进入《国家基本药物目录》时，须提供该产品的药物经济学研究报告；《基本药物目录》内已有品种被调出时，由药品评价中心出具该品种的药物经济学研究报告。

    本次会议最后确定将于2006年2月召开“药物经济学评价在国家基本药物管理工作中的应用”应用项目第二次工作会议。

中国医师协会药物经济学评价中心
2006-1-19