目 录
第一部分 前言
一、编写指南的背景和动因
二、编写药物经济学评价指南的目的
三、药物经济学评价指南的编写原则
四、药物经济学评价指南的用途
五、药品的生命周期
六、上市前药物、上市后药物和中成药的界定
七、药物经济学评价指南的内容
八、药物经济学评价的研究角度
九、药物经济学评价指南的应用
十、药物经济学评价机构和人员的准入条件和资质条件
十一、药物经济学评价的组织工作
十二、药物经济学评价指南的管理运作模式
第二部分 上市前药物经济学指南
指南1、上市前药物经济学指南的用途
指南2、研究角度
指南3、分析方法
指南4、研究的终点指标
指南5、研究时间
指南6、数据收集
指南7、成本识别
指南8、成本的测量
指南9、产出的测量
指南10、数据分析
指南11、不确定性
指南12、模型分析
指南13、亚组的分析
指南14、方法和结果的报告
第三部分 上市后药物经济学指南
指南1、上市后药物的定义
指南2、上市后药物经济学评价的分类
指南3、上市后药物经济学评价的目的和用途
指南4、上市后药物经济学的系统评价及证据分级
指南5、上市后药物的经济学评价方法
指南6、上市后药物有效性的经济学评价
指南7、药品风险与上市后药物安全性的经济学评价
指南8、同类参照药品（比较组）的选择
指南9、治疗模式的研究
指南10、成本的确定与测量
指南11、终点指标的选择与测量
指南12、上市后药物经济学与上市前药物经济学的差别
指南13、结果研究
指南14、药物经济学临床试验
指南15、基于临床试验实验设计的药物经济学研究
指南16、随机对照临床试验
指南17、单中心与多中心研究
指南18、队列研究
指南19、前瞻性队列研究
指南20、回顾性队列研究
指南21、前后对比研究
指南22、模型分析
指南23、上市后药物经济学评价的偏倚及其控制
指南24、药品的定价
指南25、药品预算影响分析
指南26、上市后药物经济学评价的结果报告
第四部分 中成药药物经济学指南
指南1、编写中成药药物经济学评价指南的目的
指南2、中成药
指南3、中药饮片
指南4、上市前药物
指南5、评价目的
指南6、研究角度
指南7、研究时限
指南8、研究对象
指南9、目标疾病描述
指南10、研究机构和人员
指南11、研究管理及监督
指南12、评价的研究设计
指南13、理论假设
指南14、样本人群和对照组的选择
指南15、成本
指南16、效果
指南17、数据分析方法
指南18、评价
指南19、上市后药物
指南20、目的和研究角度
指南21、评价药品的选择
指南22、药物疗效的选择
指南23、产品描述、目标疾病描述和疾病经济负担
指南24、目前的临床规范
指南25、常用治疗方法及应用情况
指南26、研究机构和人员、研究过程管理及监督以及关系公示
指南27、评价的研究设计
指南28、成本
指南29、效果
指南30、中成药有效性的再评价
指南31、不良反应监测
指南32、成本和效益的贴现
指南33、不确定性的处理
指南34、数据分析
指南35、评价分析方法
指南36、伦理分析
指南37、报告撰写格式样本
第五部分 附录
附录一：药物经济学评价术语
1. 研究角度
2. 药物经济学评价设计
3. 亚组分析
4. 药物经济学评价方法
5. 成本的分类及测量
6. 结果分类及测量
7. 贴现及贴现率
8. 模型分析
9. 评价的不确定性
10. 敏感度分析
11. 结果的外推性
附录二：药物经济学评价报告格式
1. 研究背景
2. 方法
3. 结果
4. 讨论
5. 结论
6. 关系公式
7. 参考文献
8. 附录
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